Вы: Гость ( Войти )

Выберите Ваш город...
По-умолчанию, через 10 секунд будет установлен город Хабаровск

г. ( Россия )

Изменить
MoiGorod.Ru Mobile!

Новости

Последние Недавние Популярные

«Лекарства будут чаще проверять»

Количество экспертиз лекарств к 2011 году вырастет в РФ в пять раз, сообщил на международной конференции «Стандартизация качества лекарственных средств. Гармонизация требований» глава Росздравнадзора Николай Юргель.

Количество экспертиз вырастет, в первую очередь, благодаря модернизации лабораторных сетей в РФ. В этом году Росздравнадзор разработал «концепцию развития системы государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств». Она включает в себя организацию лабораторных комплексов во всех федеральных округах России.

«Модернизация - это в первую очередь создание в каждом федеральном округе системы лабораторий, работающих по единым стандартам. Таким образом, будет организована экспертиза качества лекарственных средств в оптовом и розничном секторах торговли, на госпитальном этапе. При этом уровень государственного контроля составит до 10% от общего количества серий лекарственных средств, находящихся в обращении, - более 16 тысяч экспертиз в год, что соответствует международным требованиям. Сейчас же экспертиза проводится для 2% серий лекарств», - подчеркнул Юргель.

Кроме того, по словам главы Росздравнадзора, уже на следующий год необходимо вводить практику инспектирования производственных площадок, в том числе и зарубежных. По его словам, практика выездных инспекций существует во всем мире, такая система должна быть и в России.

Юргель также отметил, что на сегодняшний день остается актуальной проблема борьбы с некачественной медицинской продукцией. По его словам, одна из основных причин - это манипуляции отдельных производителей с субстанциями.

«Поэтому мы считаем, что отмена государственной регистрации субстанций и использование стандартов развитых стран, где уже отстроена система обеспечения качества, относительно регистрации субстанций внутри готовых лекарственных форм в настоящий период является преждевременной», - считает Юргель.

По его словам, отмена регистрации переводит субстанции в разряд химического сырья и это может привести к свертыванию производства даже того немногочисленного ассортимента, который имеется в России и российские предприятия станут полностью зависимыми от иностранных поставщиков.

Начальник управления организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Росздравнадзора Валентина Косенко, в свою очередь, отметила, что доля брака лекарственных средств за последние пять лет сократилась с 10,9% до 2,3%. Кроме того, анализ сведений показал, что наиболее часто подделываются лекарственные средства трех стран. Лидирующее место занимает Россия - 45%, Германия и Бельгия - по 10%.

Глава Росздравнадзора отметил, что создание лабораторных комплексов в России разгрузит московские лаборатории, которые берут сегодня практически всю работу на себя. Создание сети лабораторий, оснащенных всем необходимым оборудованием, включая две лаборатории контроля качества иммунобиологических препаратов, позволит осуществлять контроль как обычных лекарств, так и высокотехнологических.

По его словам, действующие испытательные лаборатории в 80% случаев морально устарели.

Подготовлено информационной службой портала MoiGorod.Ru по материалам РИА «Новости»
24.11.2009 1:41:00
Что думаете про эту новость?

- Ваш комментарий

Читайте также:

↑ Наверх

Главная Новости Доска объявленийНовинка Валюты Афиша (кино) Афиша (события) ФорумНовинка ПопутчикиНовинка ТВ Знакомства Сообщения МагазинНовинка Адреса Погода Конференции Онлайн SMS Чат! MoiGorod
Ваше мнение о MoiGorod.ru:
- Мнение, Емайл, Телефон
Вид:  Мобильный  |  Полноценный
© m.MoiGorod.Ru Mobile!
С 2005 года :-)