Загрузка...

Пользователи

      Валюты


      Открыть список банков



      Росздравнадзор усиливает контроль за эффективностью и безопасностью лекарств

      Росздравнадзор усиливает контроль за эффективностью и безопасностью лекарственных средств. Соответствующий орган - рабочая группа по вопросам мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств в ходе клинических исследований и в пострегистрационном периоде – создан при Росздравнадзоре в апреле 2009 года. Об этом сообщили в пресс-службе надзорного ведомства.

      В состав группы вошли специалисты Росздравнадзора, Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств, представителей отечественных и зарубежных фармацевтических производителей, профессиональных ассоциаций, контрактных исследовательских организаций и медицинских вузов.

      Основным направлением деятельности рабочей группы является подготовка методических рекомендаций и предложений к проектам нормативных правовых актов по мониторингу безопасности ЛС, как на этапе клинического изучения, так и в период использования в медицинской практике.

      Руководитель Росздравнадзора Николай Юргель, отметил, что сейчас Росздравнадзор проводит активную работу по контролю за проведением клинических исследований ЛС, выдаче разрешений на проведение клинических исследований и формированию перечня учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств. В 2008 году разрешено проведение 364 международных и 177 локальных клинических исследований.

      По его мнению, создание рабочей группы является важным мероприятием, повышающим эффективность постоянного мониторинга всего процесса клинических исследований. Кроме того, в ближайшее время планируется оптимизировать сроки разрешительных мероприятий при проведении клинических исследований, а также совершенствовать работу Этического комитета.

      Подготовлено информационной службой портала MoiGorod.Ru по материалам РИА «Новости» и lenta.ru

      Поделитесь этим в социальной сети:











      Нажмите здесь, чтобы добавить Вашу новость

      Читайте также

      Последние
      Другие в рубрике
      Популярные (в рубрике)