Загрузка...

Пользователи

      Валюты


      Открыть список банков



      Росздравнадзор займется медтехникой

      Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) приступила к разработке закона об обороте медицинской техники и изделий медицинского назначения, пишет "Время новостей». По словам главы Росздравнадзора Николая Юргеля, новый закон должен будет регулировать все стадии производства, реализации, эксплуатации и утилизации такой продукции.

      Как отмечает издание, из-за существующих пробелов в российском законодательстве проблемы с техническим обслуживанием, поставкой расходных материалов и запчастей возникают даже с дорогостоящими приборами, закупаемыми в рамках государственных программ. Российские законы также не в состоянии в полной мере защитить граждан от ущерба, нанесенного здоровью некачественной медицинской аппаратурой.

      Кроме того, по словам директора московского ООО «Изомед» Льва Осипова, в настоящее время на российском рынке свободно продаются откровенно шарлатанские «медицинские» приборы, вплоть до аппаратов для защиты от порчи и сглаза. «У них есть государственный сертификат. Закон должен прекратить это», - подчеркнул Осипов.

      По словам Осипова, предыдущий проект закона о медтехнике и изделиях медицинского назначения был подготовлен Минпромэнерго еще пять лет назад, однако так и не дождался обсуждения в Госдуме.

      Еще одной проблемой является отсутствие в России технического регламента на медицинскую технику и изделия медицинского назначения, без которого разрабатываемый по инициативе Росздравнадзора закон останется недееспособным. Различные варианты технического регламента составляются начиная с 2001 года, однако в связи с появлением новых законов требования к документу постоянно меняются.

      Первый тендер на разработку документа был выигран можайским ФГУП СКТБ «Мединструмент» в начале 2006 года. Однако в мае 2007 года, после публикации закона «О внесении изменений в федеральный закон «О техническом регулировании», условия задания поменялись, и конкурс был проведен повторно. По его итогам в мае 2009 года новым разработчиком технического регламента «О безопасности изделий медицинского назначения» стал ФГУП НИИ физико-химической медицины. По словам разработчиков, новый документ поступит в Госдуму до новогодних каникул.

      Подготовлено информационной службой портала MoiGorod.Ru по материалам газеты «Время новостей» и lenta.ru

      Поделитесь этим в социальной сети:











      Нажмите здесь, чтобы добавить Вашу новость

      Читайте также

      Последние
      Другие в рубрике
      Популярные (в рубрике)